8月8日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)調(diào)研組蒞臨哈珍寶公司,先后參觀了文化品牌展覽館及藥物研究院,并對“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價工作”開展專題調(diào)研。哈珍寶公司總經(jīng)理陳玉軍、行政副總劉愛琴等領(lǐng)導(dǎo)全程陪同并出席了本次會議。
會議上陳總闡明企業(yè)嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價工作,在持續(xù)重點關(guān)注產(chǎn)品安全性、有效性的管控。質(zhì)量管理部部長姜丙鏑匯報了公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系和工作情況,技術(shù)部部長張鳳敏以注射用血塞通(凍干)產(chǎn)品為例,詳細(xì)闡述了藥品再評價工作開展情況。
通過公司各級領(lǐng)導(dǎo)與調(diào)研人員的溝通座談,調(diào)研人員對哈珍寶公司各級人員的匯報及工作開展給予了高度的評價,同時對藥品再評價后續(xù)工作開展提出了寶貴的意見。調(diào)研組強調(diào),企業(yè)要繼續(xù)加強不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價的管理,持續(xù)改進,以降低產(chǎn)品上市風(fēng)險。